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新華網合肥3月11日電（吳萬蓉）新華網安徽頻道從安徽省政府新聞辦10日召開的新聞發布會上獲悉，安徽省藥品監督管理局于日前印發了《服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》），圍繞深化審評審批制度改革、促進藥品醫療器械產業高質量發展、強化服務產業發展能力建設三個方面提出22條具體措施。《措施》提出，將全面推進上市許可持有人制度，實行承諾審批，優化藥品注冊申報、醫療器械首次注冊審批工作程序、加快檢驗檢測服務。通過搭建研發平臺、加強政企良性互動、轉換經營準入理念、創新中藥管理和產業創新，服務產業結構優化和集聚發展。《措施》同時明確要加強行政管理和技術監督能力建設、完善藥學專業職稱審評工作機制、建設監管數據共享服務平臺等監管系統自身建設新要求。據了解，《措施》以推進上市許可持有人制度為服務藥械產業發展的綱領性要求，在推進第二類醫療器械首次注冊長三角區域內互認、開展凈制切制中藥飲片委托生產試點、創新農村地區單體零售藥店經營服務管理、鼓勵醫療器械零售連鎖企業實施“六統一”管理、改進藥械生產一線應用型人才評價、大力推進藥學服務組織建設等方面展開先行先試。2019年10月，滬蘇浙皖“一市三省”藥品監管局聯合發布了《長三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作方案》，探索釋放醫療器械注冊人制度紅利，鼓勵醫療器械創新，推動長三角醫療器械產業高質量一體化發展。“此次出臺的措施進一步細化了醫療器械注冊人制度相關規定，更具操作性、實用性，是安徽醫療器械產業發展的‘助力器’。”安徽省藥品監管局黨組書記、局長吳麗華介紹。吳麗華認為，在長三角一體化發展戰略布局下，安徽可以利用地域、交通、人力資源等優勢，逐步構建長三角區域內醫療器械產業轉移、分化與重組、創新集聚等工作機制，通過大力承接滬蘇浙醫療器械企業的委托生產和產業轉移，增加安徽企業資源利用率，逐步形成特色化、規模化的醫療器械產業集群。此外，針對當前安徽藥械產業園區發展較為滯后的現狀，吳麗華還表示，下一步，安徽省藥監局將圍繞藥械產業園區特色化發展，建立合作共建機制，將更多的服務資源向園區集聚，推動企業創新發展和生產制造規模化發展，提升藥械園區產業優勢和綜合競爭力。
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